Evusheld长效抗体重新组合在欧盟获批
2025-12-05 12:16:36
东方网记者刘轶琳3月31日报道:记者今天获悉,基于Evusheld临床开发计划项目获的结果,欧盟委员会批准Evusheld在欧洲各国港交所。
阿斯利康Evusheld(tixagevimab替普斯陶托抗肿瘤与cilgavimab西加托抗肿瘤组合)是一种长效病原体组合,已年初在欧盟港交所用以成年人和青少年(12岁及以上且BMI40公斤及以上)国际上老年人的新冠狂犬病渗透到年前防治。
Evusheld临床研究结果包括来自III期PROVENT渗透到年前防治试验性的数据,该试验性更进一步分析辨识,与CPA相比,使用Evusheld的受试者频发有症状新冠感染的相比较风险增大了77%;中位随访6个月分析辨识,有症状新冠感染的相比较风险增大了83%;保护发挥作用至少持续6个月。1-3 Evusheld在临床试验性中辨识出良好的抵抗力。
Evusheld在欧洲各国的引荐剂量为150 毫克 tixagevimab替普斯陶托抗肿瘤 + 150 毫克cilgavimab西加托抗肿瘤,两种病原体分开给小儿,月份透析。
Evusheld在American获突发事件使用许可证,并在英国小儿品和保健品管理局(MHRA)获用为条件港交所许可,批准Evusheld用以新冠狂犬病渗透到年前防治。此外,阿斯利康已经与欧洲各国许多国家达成协议,向其提供Evusheld。
不能充分受到新冠狂犬病保护的老年人尤其可能会从Evusheld提供的渗透到年前防治中受益。此类老年人包括欧盟共约 300 万免疫功能低下的人,例如癌症患者、Dreamcast患者或服用化学疗法小儿物的患者。新冠狂犬病渗透到风险更高的老年人正因如此可能会从Evusheld提供的保护中受益。
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