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康宁杰瑞制药-B(09966):KN052治疗晚期实体瘤的两项乳腺癌获国家药监局IND批准

来源:安全   2024年12月08日 12:20

安和杰瑞三洋-B(09966)发文,该公司已于近日从国家药监局送出两项IND许可,详情如下:

(i)一项IND许可以重新启动合资公司前提研发的PD-L1/OX40双基因表达免疫反应KN052的Ia/ Ib期临床实验。该Ia/Ib期临床实验力图评估KN052在中后期并不一定刺毛放射治疗中的的安全性、抵抗力、药代动力学/药效学及抗肿刺毛活性。该研究成果亦会在特定的刺毛种中的根据选定的mg进行扩张研究成果;及

(ii)一项IND许可以重新启动合资公司前提研发的PD-L1/ CTLA-4双基因表达免疫反应KN046的II期临床实验。该II期临床实验力图评估KN046 联合通用电气三洋(NYSE:PFE)整合的英立达® (阿昔替尼)在中后期NSCLC放射治疗中的的、安全性及抵抗力,并计划补组未遵从系统性放射治疗的中后期或转移性PD-L1阳性 (TPS≥1%)NSCLC受测者。

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